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國內首個Xa和IIa因子的雙重抑制作用抗凝藥SAR107375E臨床試驗正式啟動
2021.05.31

 2021年5月30日,“SAR107375E注射液I期臨床啟動會”在廣州醫科大學附屬第五醫院隆重舉行。申辦方北京聯馨藥業有限公司、主要研究者北京大學人民醫院國家藥物臨床試驗機構I期臨床試驗研究室和廣州醫科大學附屬第五醫院臨床中心以及CRO北京博諾威醫藥科技發展有限公司、PK、PD、數據管理、統計分析、SMO、招募公司等9個單位有關人員出席啟動會。

      SAR107375E注射液是國內首個XaIIa因子的雙重抑制作用的抗凝藥,為直接的XaIIa因子雙重抑制劑,在各種血栓栓塞性并發癥的發病過程中發揮著重要的作用。

      目前為Ⅰ期臨床試驗,SAR107375E注射液首次進入人體,是在中國健康成年受試者的隨機雙盲、安慰劑對照、劑量遞增、單次靜脈推注的安全性、耐受性、藥代動力學和初步藥效學研究的Ia期臨床試驗。

      SAR107375E注射液是北京聯馨藥業有限公司投入和正在研發的化藥1.1類原創新藥,I期臨床啟動標志著我國首個XaIIa因子的雙重抑制作用抗凝藥研究邁入實質階段,希望未來會讓更多患者受益于我國原創新藥的治療產品。